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Adult daughter with arm around mother sitting on a park bench on a sunny day.
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REXULTI es el único tratamiento
aprobado por la FDA para la agitación que
puede ocurrir con la demencia debido a la
enfermedad de Alzheimer.

REXULTI no debe usarse como un tratamiento "según sea necesario" para esta afección.

Cómo REXULTI podría ayudar a tu ser querido

Hasta hace poco, no había un medicamento aprobado por la FDA para que los médicos trataran la agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer. Pero ahora existe REXULTI. Para aquellos que luchan contra esta afección, REXULTI podría ofrecer la esperanza de reducir los síntomas de agitación. En estudios clínicos, REXULTI ayudó a los pacientes a presentar:

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una reducción SIGNIFICATIVA de la frecuencia de los síntomas de agitación

Estudiado en dos ensayos clínicos de 12 semanas con pacientes de 51 a 90 años diagnosticados con agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

Los resultados individuales pueden variar.

Una parte importante del recorrido de tratamiento de tu ser querido es trabajar con su médico para encontrar lo que funciona para él. Con REXULTI, es posible que los síntomas de agitación sean menos frecuentes.

Explora la lista de verificación de síntomas

Usa esta lista de verificación para averiguar si lo que está experimentando tu ser querido podría ser agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

Se ha comprobado que reduce la frecuencia de los síntomas de agitación

Qué muestran los estudios sobre REXULTI para la agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer

REXULTI se estudió en dos ensayos clínicos de 12 semanas en pacientes de 51 a 90 años con agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer. Al final de las 12 semanas, los pacientes que tomaron REXULTI experimentaron una mayor mejoría de los síntomas de agitación en comparación con los que tomaron placebo.

Efectos secundarios de REXULTI

En estudios clínicos, al menos el 2% o más de los pacientes tratados con REXULTI
presentaron los siguientes efectos secundarios más que aquellos que tomaron placebo:

  TODAS las dosis de REXULTI
(1*, 2 y 3 mg) (503 personas)
Placebo (pastilla de azúcar)
(251 personas)
Síntomas del resfriado común 3% 2%
Infecciones del tracto urinario (ITU) 3% 1%
Mareo 3% 2%
Dolor de cabeza 8% 8%
Somnolencia 3% 1%
Insomnio 4% 3%

*La dosis diaria de 1 mg de REXULTI no es una dosis recomendada para el tratamiento de la agitación que puede ocurrir
con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

Los efectos secundarios más comunes para todas las indicaciones de REXULTI incluyen aumento de peso, somnolencia, mareos, síntomas de resfriado común e inquietud o sentir la necesidad de moverse (acatisia).

Cómo tomar REXULTI

REXULTI se toma una vez al día, con o sin alimentos. Es importante consultar al farmacéutico o al proveedor de atención médica de tu ser querido si alguno de ustedes tiene alguna pregunta sobre cómo tomar REXULTI.

  • Haz que tu ser querido tome REXULTI como lo prescribió su proveedor de atención médica.
  • No cambies la dosis ni dejes que tu ser querido suspenda REXULTI sin hablar primero con su proveedor de atención médica. Solo su proveedor de atención médica puede cambiar la dosis si es necesario.
  • Tu ser querido no debe tomar REXULTI si es alérgico al brexpiprazole o a cualquiera de los ingredientes de REXULTI.
  • Si el paciente ha tomado demasiado REXULTI, llama de inmediato a su proveedor de atención médica o al Poison Control Center (Centro de Control de Intoxicaciones) al 1-800-222-1222, o ve a la sala de emergencias del hospital más cercano.

REXULTI no debe usarse como un tratamiento "según sea necesario" para esta afección.

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INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD e INDICACIÓN para
REXULTI® (brexpiprazole)

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD:

  • Mayor riesgo de muerte en personas mayores con psicosis relacionada con la demencia. Medicamentos como REXULTI pueden aumentar el riesgo de muerte en personas mayores que han perdido el contacto con la realidad (psicosis) debido a la confusión y pérdida de memoria (demencia). REXULTI no está aprobado para el tratamiento de personas con psicosis relacionada con la demencia sin agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

No tomes REXULTI si eres alérgico al brexpiprazole o a alguno de los ingredientes de REXULTI.

REXULTI puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Problemas cerebrovasculares, incluido el derrame cerebral, en personas mayores con psicosis relacionada con la demencia que pueden conducir a la muerte.
  • El síndrome neuroléptico maligno (SNM) es una afección grave que puede conducir a la muerte. Llama a tu proveedor de atención médica o acude a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato si tienes algunas o todas de las siguientes señales y síntomas de SNM: fiebre alta; cambios en el pulso, presión arterial, ritmo cardíaco y respiración; músculos rígidos, confusión, aumento de la sudoración.
  • Movimientos corporales incontrolados (discinesia tardía). REXULTI puede causar movimientos que no puedes controlar en tu cara, lengua u otras partes del cuerpo. Es posible que la discinesia tardía no desaparezca, incluso si dejas de tomar REXULTI. La discinesia tardía también puede comenzar después de que dejas de tomar REXULTI.
  • Problemas con el metabolismo tales como:
    • nivel alto de azúcar en la sangre (hiperglucemia) y diabetes. En algunas personas que toman REXULTI pueden ocurrir aumentos en el nivel de azúcar en la sangre. Los niveles extremadamente altos de azúcar en la sangre pueden causar coma o la muerte. Tu proveedor de atención médica debe controlar tu nivel de azúcar en la sangre antes de comenzar, o poco después de comenzar con REXULTI y luego regularmente durante el tratamiento a largo plazo con REXULTI.

      Llama a tu proveedor de atención médica si tienes alguno de estos síntomas de nivel alto de azúcar en la sangre durante el tratamiento con REXULTI:

      • sientes mucha sed
      • sientes mucha hambre
      • sientes náuseas
      • necesitas orinar más de lo normal
      • te sientes débil o cansado
      • te sientes confundido, o tu aliento huele a frutas
    • aumento de los niveles de grasa (colesterol y triglicéridos) en la sangre. Tu proveedor de atención médica debe controlar los niveles de grasa en tu sangre antes de comenzar, o poco después de comenzar con REXULTI, y luego periódicamente durante el tratamiento con REXULTI.
    • aumento de peso. Tú y tu proveedor de atención médica deben controlar tu peso, antes de comenzar y con frecuencia durante el tratamiento con REXULTI.
  • Impulsos inusuales e incontrolables (compulsivos). Algunas personas que toman REXULTI han tenido fuertes impulsos inusuales de jugar y apostar que no pueden controlar (ludopatía compulsiva). Otros impulsos compulsivos incluyen impulsos sexuales, ir de compras, comer o comer en exceso. Si tú o los miembros de tu familia notan que tienes impulsos o comportamientos fuertes nuevos o inusuales, habla con tu proveedor de atención médica.
  • Recuento bajo de glóbulos blancos. Tu proveedor de atención médica puede hacer análisis de sangre durante los primeros meses de tratamiento con REXULTI.
  • Disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática) y desmayos. Te puedes sentir mareado, aturdido o perder el sentido (desmayo) cuando te levantas demasiado rápido de una posición sentada o acostada.
  • Caídas. REXULTI puede darte sueño o mareos, puede causar una disminución de la presión arterial cuando cambias de posición (hipotensión ortostática) y puede ralentizar tu pensamiento y tus habilidades motoras, lo que puede ocasionar caídas que pueden causar fracturas u otras lesiones.
  • Convulsiones.
  • Problemas para controlar la temperatura de tu cuerpo que te hace sentir demasiado caliente. No te acalores demasiado ni te deshidrates durante el tratamiento con REXULTI. No hagas demasiado ejercicio. Si hace calor, quédate adentro en un lugar fresco si es posible. Mantente alejado del sol. No uses demasiada ropa o ropa pesada. Bebe abundante agua.
  • Dificultad para tragar que puede hacer que los alimentos o líquidos entren en los pulmones.
  • Somnolencia, adormecimiento, sensación de cansancio, dificultad para pensar y realizar actividades normales. No conduzcas un automóvil, operes maquinaria ni realices otras actividades peligrosas hasta que sepas cómo te afecta REXULTI. REXULTI puede hacerte sentir somnoliento.

Antes de tomar REXULTI, informa a tu proveedor de atención médica sobre todas tus afecciones médicas, incluso si:

  • tienes o has tenido problemas cardíacos o un derrame cerebral
  • tienes o has tenido presión arterial baja o alta
  • tienes o has tenido diabetes o niveles altos de azúcar en la sangre o antecedentes familiares de diabetes o niveles altos de azúcar en la sangre.
  • tienes o has tenido niveles altos de colesterol total, colesterol LDL o triglicéridos, o niveles bajos de colesterol HDL
  • tienes o has tenido ataques (convulsiones)
  • tienes o has tenido problemas renales o hepáticos
  • tienes o has tenido un recuento bajo de glóbulos blancos
  • estás embarazada o planeas quedar embarazada. REXULTI puede dañar a tu bebé nonato. Tomar REXULTI durante tu tercer trimestre de embarazo puede causar que tu bebé tenga movimientos musculares anormales o síntomas de abstinencia después del nacimiento. Habla con tu proveedor de atención médica sobre el riesgo para tu bebé nonato si tomas REXULTI durante el embarazo.
    • Informa a tu proveedor de atención médica si quedas embarazada o crees que estás embarazada durante el tratamiento con REXULTI.
    • Existe un registro de exposición durante el embarazo para mujeres que están expuestas a REXULTI durante el embarazo. Si quedas embarazada durante el tratamiento con REXULTI, habla con tu proveedor de atención médica acerca de registrarte en el Registro Nacional de Embarazo para Medicamentos Psiquiátricos. Para registrarte, llama al 1-866-961-2388 o visita
      http://‌womensmentalhealth.org/‌clinical-and-research-programs/‌pregnancyregistry/.
  • estás amamantando o planeas amamantar. No se sabe si REXULTI pasa a la leche materna. Habla con tu proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a tu bebé durante el tratamiento con REXULTI.

Informa a tu proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que tomas, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. REXULTI y otros medicamentos pueden afectarse entre sí y causar posibles efectos secundarios graves. REXULTI puede afectar el funcionamiento de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar el funcionamiento de REXULTI. Tu proveedor de atención médica puede decirte si es seguro tomar REXULTI con tus otros medicamentos. No comiences ni suspendas ningún medicamento durante el tratamiento con REXULTI sin antes hablar con tu proveedor de atención médica.

Los efectos secundarios más comunes de REXULTI incluyen aumento de peso, somnolencia, mareos, síntomas de resfriado común e inquietud o sentir la necesidad de moverse (acatisia).

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de REXULTI. Para obtener más información, consulta a tu proveedor de atención médica o farmacéutico.

Te sugerimos informar sobre los efectos secundarios de REXULTI (brexpiprazole). Comunícate con Otsuka America Pharmaceutical, Inc. al 1-800-438-9927 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 (www.fda.gov/medwatch).

Por favor, lee la INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA, que incluye el RECUADRO DE ADVERTENCIA y la GUÍA DEL MEDICAMENTO.

INDICACIÓN:

REXULTI es un medicamento recetado para tratar la agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

REXULTI no debe usarse como un tratamiento "según sea necesario" para la agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

INDICACIÓN para REXULTI® (brexpiprazole)

REXULTI es un medicamento recetado para tratar la agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

REXULTI no debe usarse como un tratamiento "según sea necesario" para la agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD e INDICACIÓN para REXULTI® (brexpiprazole)

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD:

  • Mayor riesgo de muerte en personas mayores con psicosis relacionada con la demencia. Medicamentos como REXULTI pueden aumentar el riesgo de muerte en personas mayores que han perdido el contacto con la realidad (psicosis) debido a la confusión y pérdida de memoria (demencia). REXULTI no está aprobado para el tratamiento de personas con psicosis relacionada con la demencia sin agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

No tomes REXULTI si eres alérgico al brexpiprazole o a alguno de los ingredientes de REXULTI.

REXULTI puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Problemas cerebrovasculares, incluido el derrame cerebral, en personas mayores con psicosis relacionada con la demencia que pueden conducir a la muerte.
  • El síndrome neuroléptico maligno (SNM) es una afección grave que puede conducir a la muerte. Llama a tu proveedor de atención médica o acude a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato si tienes algunas o todas de las siguientes señales y síntomas de SNM: fiebre alta; cambios en el pulso, presión arterial, ritmo cardíaco y respiración; músculos rígidos, confusión, aumento de la sudoración.
  • Movimientos corporales incontrolados (discinesia tardía). REXULTI puede causar movimientos que no puedes controlar en tu cara, lengua u otras partes del cuerpo. Es posible que la discinesia tardía no desaparezca, incluso si dejas de tomar REXULTI. La discinesia tardía también puede comenzar después de que dejas de tomar REXULTI.
  • Problemas con el metabolismo tales como:
    • nivel alto de azúcar en la sangre (hiperglucemia) y diabetes. En algunas personas que toman REXULTI pueden ocurrir aumentos en el nivel de azúcar en la sangre. Los niveles extremadamente altos de azúcar en la sangre pueden causar coma o la muerte. Tu proveedor de atención médica debe controlar tu nivel de azúcar en la sangre antes de comenzar, o poco después de comenzar con REXULTI y luego regularmente durante el tratamiento a largo plazo con REXULTI.

      Llama a tu proveedor de atención médica si tienes alguno de estos síntomas de nivel alto de azúcar en la sangre durante el tratamiento con REXULTI:

      • sientes mucha sed
      • sientes mucha hambre
      • sientes náuseas
      • necesitas orinar más de lo normal
      • te sientes débil o cansado
      • te sientes confundido, o tu aliento huele a frutas
    • aumento de los niveles de grasa (colesterol y triglicéridos) en la sangre. Tu proveedor de atención médica debe controlar los niveles de grasa en tu sangre antes de comenzar, o poco después de comenzar con REXULTI, y luego periódicamente durante el tratamiento con REXULTI.
    • aumento de peso. Tú y tu proveedor de atención médica deben controlar tu peso, antes de comenzar y con frecuencia durante el tratamiento con REXULTI.
  • Impulsos inusuales e incontrolables (compulsivos). Algunas personas que toman REXULTI han tenido fuertes impulsos inusuales de jugar y apostar que no pueden controlar (ludopatía compulsiva). Otros impulsos compulsivos incluyen impulsos sexuales, ir de compras, comer o comer en exceso. Si tú o los miembros de tu familia notan que tienes impulsos o comportamientos fuertes nuevos o inusuales, habla con tu proveedor de atención médica.
  • Recuento bajo de glóbulos blancos. Tu proveedor de atención médica puede hacer análisis de sangre durante los primeros meses de tratamiento con REXULTI.
  • Disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática) y desmayos. Te puedes sentir mareado, aturdido o perder el sentido (desmayo) cuando te levantas demasiado rápido de una posición sentada o acostada.
  • Caídas. REXULTI puede darte sueño o mareos, puede causar una disminución de la presión arterial cuando cambias de posición (hipotensión ortostática) y puede ralentizar tu pensamiento y tus habilidades motoras, lo que puede ocasionar caídas que pueden causar fracturas u otras lesiones.
  • Convulsiones.
  • Problemas para controlar la temperatura de tu cuerpo que te hace sentir demasiado caliente. No te acalores demasiado ni te deshidrates durante el tratamiento con REXULTI. No hagas demasiado ejercicio. Si hace calor, quédate adentro en un lugar fresco si es posible. Mantente alejado del sol. No uses demasiada ropa o ropa pesada. Bebe abundante agua.
  • Dificultad para tragar que puede hacer que los alimentos o líquidos entren en los pulmones.
  • Somnolencia, adormecimiento, sensación de cansancio, dificultad para pensar y realizar actividades normales. No conduzcas un automóvil, operes maquinaria ni realices otras actividades peligrosas hasta que sepas cómo te afecta REXULTI. REXULTI puede hacerte sentir somnoliento.

Antes de tomar REXULTI, informa a tu proveedor de atención médica sobre todas tus afecciones médicas, incluso si:

  • tienes o has tenido problemas cardíacos o un derrame cerebral
  • tienes o has tenido presión arterial baja o alta
  • tienes o has tenido diabetes o niveles altos de azúcar en la sangre o antecedentes familiares de diabetes o niveles altos de azúcar en la sangre.
  • tienes o has tenido niveles altos de colesterol total, colesterol LDL o triglicéridos, o niveles bajos de colesterol HDL
  • tienes o has tenido ataques (convulsiones)
  • tienes o has tenido problemas renales o hepáticos
  • tienes o has tenido un recuento bajo de glóbulos blancos
  • estás embarazada o planeas quedar embarazada. REXULTI puede dañar a tu bebé nonato. Tomar REXULTI durante tu tercer trimestre de embarazo puede causar que tu bebé tenga movimientos musculares anormales o síntomas de abstinencia después del nacimiento. Habla con tu proveedor de atención médica sobre el riesgo para tu bebé nonato si tomas REXULTI durante el embarazo.
    • Informa a tu proveedor de atención médica si quedas embarazada o crees que estás embarazada durante el tratamiento con REXULTI.
    • Existe un registro de exposición durante el embarazo para mujeres que están expuestas a REXULTI durante el embarazo. Si quedas embarazada durante el tratamiento con REXULTI, habla con tu proveedor de atención médica acerca de registrarte en el Registro Nacional de Embarazo para Medicamentos Psiquiátricos. Para registrarte, llama al 1-866-961-2388 o visita
      http://‌womensmentalhealth.org/‌clinical-and-research-programs/‌pregnancyregistry/.
  • estás amamantando o planeas amamantar. No se sabe si REXULTI pasa a la leche materna. Habla con tu proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a tu bebé durante el tratamiento con REXULTI.

Informa a tu proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que tomas, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. REXULTI y otros medicamentos pueden afectarse entre sí y causar posibles efectos secundarios graves. REXULTI puede afectar el funcionamiento de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar el funcionamiento de REXULTI. Tu proveedor de atención médica puede decirte si es seguro tomar REXULTI con tus otros medicamentos. No comiences ni suspendas ningún medicamento durante el tratamiento con REXULTI sin antes hablar con tu proveedor de atención médica.

Los efectos secundarios más comunes de REXULTI incluyen aumento de peso, somnolencia, mareos, síntomas de resfriado común e inquietud o sentir la necesidad de moverse (acatisia).

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de REXULTI. Para obtener más información, consulta a tu proveedor de atención médica o farmacéutico.

Te sugerimos informar sobre los efectos secundarios de REXULTI (brexpiprazole). Comunícate con Otsuka America Pharmaceutical, Inc. al 1-800-438-9927 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 (www.fda.gov/medwatch).

Por favor, lee la INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN COMPLETA, que incluye el RECUADRO DE ADVERTENCIA y la GUÍA DEL MEDICAMENTO.

 

 

 

INDICACIÓN:

REXULTI es un medicamento recetado para tratar la agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.

REXULTI no debe usarse como un tratamiento "según sea necesario" para la agitación que puede ocurrir con la demencia debido a la enfermedad de Alzheimer.